текст
Описание:
Показания Гиповитаминоз и авитаминоз В1.В комплексной терапии-невриты, радикулит: невралгия: периферический парез и паралич-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: снижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника: атонические запоры-миокардиодистрофия: нарушение коронарного кровообращения:" -сахарный диабет-дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ. Противопоказания Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность. С осторожностью: энцефалопатия Вернике, женщинам в пери- и постменопаузе Беременность Нет данных Применение и дозы Раствор тиамина 5% вводят внутримышечно (глубоко в мышцу). Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы. Взрослым назначают по 25 - 50 мг тиамина (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно. Курс лечения - 10-30 инъекций. Детям - по 12,5 мг тиамина (0,5 мл 2,5% раствора). Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, иногда болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора). Передозировка: Нет данных Взаимодействие с другими ЛС: Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин I (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония иодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный эффект). Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается. Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах: назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано. Фармакологическое действие и фармакокинетика Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом трех ферментативных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Фармакокинетика: В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками. Особые указания При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз. Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамину. Влияние на способность управлять транспортными средствами: О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Тиамин Международное непатентованное название:Тиамин. Форма выпуска:раствор для внутримышечного введения. Состав:1 мл раствора содержит:Активное вещество: тиамина гидрохлорид - 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: димеркаптопропрансульфоната натриямоногидрат (унитиол), вода для инъекций. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Р N003440/01 Фармгруппа: витамин. Дата регистрации: 09.06.2009. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачная бесцветная или с желтоватым, или с желтоватозеленоватым оттенком жидкость со слабым характерным запахом Упаковка:Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл. Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла. На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы методом глубокой печати. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или без фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с точками надлома или кольцами белого цвета нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать. Срок годности:3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО Производитель:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО. Представительство:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО